Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế công bố thêm 133 thuốc thuộc nhóm điều trị chứng bệnh đường tiêu hóa, hô hấp, hormone – nội tiết tố, thuốc kháng sinh… được gia hạn giấy đăng ký lưu hành.
Đây là lần thứ ba Bộ Y tế gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, lần thứ nhất gia hạn hơn 6.000 giấy phép, lần thứ hai gần 3.600. Như vậy, tính tới ngày 3/8, Bộ Y tế đã từng gia hạn gần 10.000 giấy đăng ký lưu hành thuốc sắp hết hạn.
Đăng ký lưu hành thuốc là thủ tục xin phép lưu hành trên thị trường các thuốc, vaccine, sinh phẩm. vận động này do Bộ Y tế quản lý, là yêu cầu bắt buộc theo Luật Dược. Giấy đăng ký lưu hành thuốc có thời hạn 5 năm, doanh nghiệp phải xin gia hạn hoặc dừng cung ứng thuốc khi giấy này hết hạn.
Thủ tục xin cấp phép và gia hạn gồm nhiều quy trình như xin công nhận thực hành sản xuất tốt GMP, công nhận dược phẩm CPP, công nhận phân phối thuốc tốt GDP… Trong hai năm Covid-19 nổi lên vừa qua, thủ tục này mắc phải đình trệ khiến cho nhiều thuốc hết hạn đăng ký, không được cung ứng trên thị trường.
Thời gian qua, nhiều trung tâm y tế xảy ra tình trạng thiếu thuốc, tác động việc kiểm tra chữa trị chứng bệnh và quyền lợi của người chứng bệnh. Ví dụ tại TP HCM, những loại thuốc thuộc diện thanh toán bảo hiểm y tế tại trung tâm y tế TP Thủ Đức thiếu đáp ứng nhu cầu người chứng bệnh; trung tâm y tế Chợ Rẫy hết những loại thuốc cho người chứng bệnh ghép thận… kết hợp với giấy đăng ký lưu hành, các khu vực y tế không dám mua sắm thuốc, trang thiết mắc phải. Ngoài ra, tác động của Covid-19 và mua sắm thuốc theo hình thức đấu thầu tập trung trễ có kết quả… gây nên thiếu thuốc.
Nhà thuốc tại một trung tâm y tế ở TP HCM. Ảnh:trung tâm y tế đem đến
Theo Bộ Y tế, tình trạng thiếu thuốc, thiết mắc phải, vật tư y tế đang xảy ra tại nhiều khu vực kiểm tra chữa trị chứng bệnh, tác động tới việc chăm sóc sức khỏe nhân dân. Cụ thể, 28/34 sở y tế và 12/21 trung tâm y tế tuyến trung ương báo cáo thực trạng thiếu thuốc, gồm thuốc thuốc kháng sinh, thuốc gây nên nghiện, thuốc hướng tâm thần, những thuốc tim mạch, điều trị tăng huyết áp, thuốc điều trị sốt xuất huyết…
26/34 sở y tế và 15/21 trung tâm y tế tuyến trung ương báo cáo hiện có tình trạng thiếu vật tư tiêu hao, hóa hoạt chất. 14/34 sở y tế và 8/21 trung tâm y tế tuyến trung ương báo cáo có tình trạng thiếu trang thiết mắc phải y tế, các trang thiết mắc phải chuyên sâu.
Để tháo gỡ, hôm qua, Bộ Y tế trình gửi Thủ tướng hàng đầu phủ đề xuất ban hành nghị quyết về việc bảo đảm thuốc, trang thiết mắc phải y tế và thanh toán giá thành kiểm tra, chữa trị chứng bệnh bảo hiểm y tế. Việc này nhằm sớm tháo gỡ khó khăn khăn mà các khu vực y tế đang đối mặt.
Theo đó, dự thảo nghị quyết của hàng đầu phủ được Bộ Y tế xây dựng có sửa đổi những thông tư mối quan hệ đấu thầu, mua sắm thuốc, trang thiết mắc phải y tế, đặc biệt về mua sắm, đấu thầu. Cụ thể, sẽ quy định thời điểm mua bán trang thiết mắc phải y tế khi mua sắm, đấu thầu được xác định là thời điểm phê duyệt kết quả lựa chọn lựa nhà thầu, thay thế vì quy định tại thời điểm mua bán như trước đây. Dự thảo còn có các nội dung về số đăng ký lưu hành thuốc, thanh toán giá thành kiểm tra chữa trị chứng bệnh bảo hiểm y tế…
